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健适医疗引进TCAR创新术式 利好颈动脉疾病患者

2024-03-09 15:01   来源: 环球新闻网    阅读次数:3505

  近日,新兴医疗科技公司"健适医疗"与纳斯达克上市公司Silk Road Medical签署独家经销合作,为中国引进创新的"经颈动脉血管重建(TCAR)"术式及相关核心产品。

  Silk Road Medical是一家位于美国加利福尼亚州的医疗器械公司。2015年,Silk Road Medical在美国上市了 "ENROUTE®经颈动脉逆流血栓保护装置(以下简称ENROUTE®保护装置)",标志着TCAR术式的诞生。这一创新的手术,能够微创、安全地治疗颈动脉疾病,降低患者术中、术后的短暂性脑缺血发作和脑卒中风险。

  颈动脉病变是一种常见的血管疾病,多发生在中老年人群,尤其是存在动脉粥样硬化的人群。

  病变可能引起颈动脉的狭窄或阻塞,进而影响血液供应到大脑,导致缺血性脑卒中(以下简称脑梗塞)等疾病的发生。根据流行病学数据显示,在中国,约25%~30%的颈动脉狭窄与脑梗塞有着密切的关系[1];在美国,高达34%的脑梗塞由颈动脉疾病引起[2]。

  在TCAR术式问世之前,对于中重度的颈动脉病变,临床上一般采用"颈动脉内膜剥脱术(CEA,以下简称内膜剥脱术)"和"经股颈动脉支架植入术"(TFCAS,以下简称支架植入术)这两种手术方式。然而,"内膜剥脱术"切口大,并发症风险高(主要是颈动脉伴行的神经损伤和术中斑块脱落、颈动脉阻断时间长,增加脑梗塞风险);"支架植入术"则容易发生术中脱落的斑块碎片流向脑血管远处,导致脑梗塞风险的增加。

  TCAR术式采用的"ENROUTE®保护装置"是一种先进的脑栓塞保护装置,它能够在术中"逆转"血液流向,不仅防止脱落的斑块碎片流向大脑,而且还可在体外过滤掉斑块碎片,使脑梗塞的风险大为降低。近期公布的一项针对美国 369,045 例颈动脉血管重建患者的研究显示,与内膜剥脱术相比,TCAR术后的脑梗塞和心肌梗塞发生率较低;与支架植入术相比,TCAR术后的脑梗塞和死亡率均较低[3]。截至 2023年底,美国已进行85,000多例 TCAR手术,TCAR正在快速取代另两种传统术式。

  TCAR术式在国外的临床评价很高,国内医生术者也普遍看好和接受。中华医学会血管外科学组组长、中国医师协会血管外科医师分会会长,北京安贞医院血管外科主任陈忠教授如此评价:"大量证据显示,TACR针对有症状的颈动脉狭窄患者,以及有解剖或手术风险的患者有显著优势。"

  Silk Road Medical的首席执行官Chas MCKhann表示:"这个合作具有重要意义,代表着我们能够向包括中国在内的全球更多患者提供 ENROUTE®保护装置和支架系统,扩大 TCAR 这一创新术式的覆盖范围。我们很高兴与健适合作,持续推广TCAR在预防脑卒中方面的优势,这也是我们双方共同的愿景。"

  健适医疗科技集团首席执行官兼董事长王欣表示,颈动脉血管介入是外周第三大治疗细分领域,仅次于主动脉介入和下肢动脉介入;引进TCAR术式和相关核心产品,意味着健适的外周产品线拓展到颈动脉血管介入,后续公司能够通过专业的临床支持,与国内血管外科和血管介入专家进一步探索更优的治疗方案。

  [1]《中国脑卒中防治报告2020》编写组王陇德.《中国脑卒中防治报告2020》概要[J].中国脑血管病杂志, 2022, 19(2):136-144.

  [2]Virani S S, Alonso A, Benjamin E J, et al. Heart Disease and Stroke Statistics—2020 Update: A Report from the American Heart Association[J]. Circulation, 2020, 141(9).

  [3] Ramsay, I et al. Perioperative Outcomes in Transcarotid Artery Revascularization Versus Carotid Endarterectomy or Stenting Nationwide. Operative Neurosurgery 2023, 25(5):453-460.


责任编辑:赵硕
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