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宜明生物和复择纳生物、复诺健生物达成战略合作

2023-10-26 17:56   来源: 环球新闻网    阅读次数:3099

  加速CGT企业的全球市场商业化进程

  近日,江苏宜明生物科技有限公司(uBriGene,以下简称"宜明生物")与上海复择纳生物科技有限公司(Fraserna,以下简称"复择纳生物")及上海复诺健生物科技有限公司(Virogin,以下简称"复诺健生物")宣布达成战略合作。三方将基于各自领域的经验积累和服务优势,深化协作,为CGT创新企业提供从CDMO到临床CRO的完整解决方案,推进合作伙伴创新成果的全球市场商业化进程。

  本次合作旨在整合三方的全球优势资源,依托宜明生物在CGT药物的工艺开发、GMP生产、中美IND注册申报等领域的丰富CDMO经验,结合复择纳涵盖早期研发和临床研究的专业化服务能力,以及复诺健在新一代溶瘤病毒和基于mRNA的肿瘤免疫疗法方面的丰富临床经验,共同为CGT创新企业提供从早期研究、工艺开发、注册申报到临床实验及商业化生产的全流程解决方案,加速CGT药物的全球上市进程。

  宜明生物CEO李琦琛先生表示,很高兴能与复择纳生物、复诺健生物建立战略合作伙伴关系。作为专注于CGT领域的一站式CDMO服务平台,宜明生物一直在全球范围内积极布局新的技术路径和商业化基地,并与产业内优秀同行强强联合,以更好的满足客户全方位的药物上市需求。此次与复择纳生物和复诺健生物携手,综合利用各方的全球资源优势提供全流程的专业化服务,帮助CGT创新企业加速推动研发和生产、IND、临床实验及商业化等各环节,期待通过三方的资源整合与深入合作,加大赋能产业经济发展,助推全球市场商业化布局。

  复择纳生物总经理王智明先生表示,非常高兴与宜明生物和复诺健生物达成战略合作伙伴关系。宜明生物是一家致力于细胞与基因治疗(CGT) 技术的开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司;复诺健生物拥有丰富的新一代溶瘤病毒和基于mRNA的肿瘤免疫疗法早期研发和临床研究经验及资源。通过复择纳生物与宜明生物及复诺健生物的战略合作,三方将进一步加快CGT领域的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程,共助生物医药产业的发展。

  复诺健生物CEO黄鸿伟先生表示,随着细胞与基因治疗领域研发与应用的飞速发展,相关领域及疗法的研究与发展未来将在疾病治疗中展现出巨大潜力。此次复诺健生物与宜明生物和复择纳达成战略合作,正为拓展符合GMP产能和生物医药产业的发展继续注入创新力。

  关于复择纳生物

  复择纳(Fraserna)是一家设立于上海和温哥华的生命科学公司。在上海和温哥华共布局有五个包括早期药理毒理研究、动物房、工艺开发、GMP生产和质量管理在内的厂房设施。依托公司的雄厚研发实力和大规模商业化生产能力,复择纳将深入践行"CRDMO+"发展战略,构建成为病毒载体及核酸药物从概念到IND和商业化的一站式CRDMO服务平台。

  关于复诺健生物

  复诺健(Virogin)是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发以增强全身抗肿瘤免疫力为目的的下一代溶瘤病毒免疫疗法。复诺健在加拿大、中国和美国等地拥有分公司,其团队在免疫治疗和溶瘤病毒治疗的基础研究、转化和临床开发方面拥有超过25年的经验,复诺健致力成为全球领先的溶瘤病毒公司和中国优秀的mRNA平台,为临床上未满足需求适应症的患者提供有效的治疗方法。

  复诺健已开发两个机理高度互补的药物平台,其中溶瘤病毒平台,通过全球首创的转录与翻译双重调控病毒骨架,搭载多个协同性有效载荷,不仅可以提升溶瘤效果还可以调节肿瘤微环境;而mRNA肿瘤药物平台,与溶瘤病毒有机结合,双重加持将进一步扩大协同抗肿瘤的效果。

  关于宜明生物

  江苏宜明生物科技有限公司(uBriGene,简称"宜明生物"),成立于2015年,是一家致力于细胞与基因治疗(CGT) 技术的开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司。

  依托经验丰富的国际化专家团队和中美两地GMP生产基地,宜明生物能够为全球CGT企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发和生产交付服务。目前,宜明生物已承接/交付IND、IIT、临床Ⅰ、Ⅱ期产品百余批次,帮助全球CGT企业完成多项CGT药物IND获批并进入临床,北美基地完成近百批次临床级产品的制备并经审计合格。


责任编辑:赵硕
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