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依生生物董事长张译:要重视高质量疫苗研发,营造开放创新环境

2022-05-01 15:51   来源: 互联网    阅读次数:3041

近日依生生物制药有限公司(以下简“依生生物”)董事长张译接受中国经济网《医药大咖谈》专访就新冠疫苗创新等问题发表见解从事疫苗创新研究长达40年的张译表示应对快速突变的新冠病毒,最理想的防疫措施即开发高质量广谱疫苗,而与此同时他也呼吁疫苗创新需要更开放更科学的创新环境。 

高质量广谱疫苗路在何方

德尔塔、奥密克戎……新冠肺炎疫情发生以来,各种变异病毒接踵而来,加上原型株,现在已有7种变异病毒。目前依然严峻的全球疫情形势来看疫苗接种对于预防重症、死亡有很好的保护作用,但较于预防重症,现有疫苗在预防感染方面,效果还是难以让人满意。因此,开发一款具有更高效预防效果的广谱疫苗显得为重要。 

“起初准备做疫苗时,我就考虑了‘以不变应万变’的研发思路。因为新冠病毒的特点是变异,我们需要一个‘以不变应万变’的广谱疫苗。”对此他将目光锁定在卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗

张译认为,较之灭活疫苗、mRNA疫苗等,无论是开发条件还是后续产能,皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗都具有优势。 

2021年7月,多种变异株中和抗体检测方法的出现,拥有成熟经验的依生生物立即对首次免疫后不同时间点的血清进行了变异株中和抗体检测。结果显示,皮卡重组蛋白新冠疫苗不但可以高效价中和所有变异株,而且免疫持久性达到400多天,目前已达到600天。

此外皮卡重组蛋白新冠疫苗临床前研究展示出该疫苗对包括奥密克戎在内的多种流行毒株保持高水平的中和抗体活性,具有广谱、快速、高效、免疫持久性等四大特性。

疫苗广谱需要更开放的环境

2021年年底中国疫苗行业协会表示皮卡重组蛋白新冠疫苗产生抗体快、抗体水平高、维持时间长、细胞免疫强,同时对多种变异株有效,在预防方面可与国际同类产品相媲美。

依生生物加大步伐向阿联酋、新加坡、新西兰、老挝、土耳其、突尼斯等7个国家的监管机构递交了皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗临床申请。阿联酋、新西兰、新加坡、突尼斯、土耳其已先后批准该疫苗进入临床,在阿联酋开展的一期临床数据更是进一步验证了安全性有效性,并支持开展大规模的二/三期临床试验

值得一提的是为避免“卡脖子”现象的发生依生生物已获得从佐剂到疫苗生产的全部自主知识产权,并建成了产能达数十亿剂的原液生产车间及分包装车间实现了设备、原材料的全部国产化为日后满足国内外疫苗需求打下基础

今年3依生生物皮卡重组蛋白新冠疫苗生产基地顺利通过现场认证,获得辽宁省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》,这意味着依生生物具备了大规模生产新冠疫苗的条件

然而皮卡重组蛋白新冠疫苗能否成为广谱疫苗还需要更开放的环境和国家的支持对此张译表示“希望国家组织已完成有效性、安全性、质量可控制性的未上临床、已上临床及已上市的新冠疫苗进行团结试验,优选出高质量新冠疫苗,由国家主导快速进行临床试验,以解决无法防控变异株感染的难题。” 

奥密克戎毒株不断变异且新变体取代旧变体的间隔时间越来越短的现实情况下作为一家集研发、生产、销售为一体的全球化专业生物制药公司依生生物一直走在创新路上为疫苗早日走向大众并服务于大众而努力


责任编辑:paopao
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